Meski Berbahan Alami, Produk Herbal Tetap Harus Diuji Klinis
Selasa, 04 Januari 2022 - 22:14 WIB
loading...
Pemanfaatan obat herbal sebagai obat alternatif atau obat komplementer masih menjadi primadona, khususnya masyarakat Indonesia. / Foto: ilustrasi/ist
A
A
A
JAKARTA - Pemanfaatan obat herbal sebagai obat alternatif atau obat komplementer masih menjadi primadona, khususnya masyarakat Indonesia.
Secara umum ada dua proses pengolahan obat herbal, yaitu pengolahan tradisional dan modern. Kedua cara pengolahan ini pada dasarnya memerlukan metode pembuktian yang dapat dipercaya dan memiliki nilai secara ilmiah.
Metode yang sudah disepakati dan telah ditetapkan dengan peraturan dari BPOM saat ini adalah metode uji klinis . Uji klinis adalah suatu usaha untuk memastikan efektivitas, keamanan dan gambaran efek samping yang sering timbul pada manusia akibat pemberian suatu obat.
Baca juga: 5 Minuman yang Menyebabkan Asam Urat, Salah Satunya Kopi
Sebagaimana halnya Nutrafor CHOL, suplemen herbal yang diproduksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories dengan proses pengolahan modern dan sudah melalui uji klinis tahap tiga yang dilakukan oleh PT Clinisindo Laboratories.
Anggota tim investigator Clinisindo Laboratories, Budi Prasaja S.Si, Apt., M.M mengatakan bahwa tujuan dari penelitian ini adalah untuk memverifikasi kemanjuran dan keamanan kombinasi dalam Nutrafor CHOL. Yang mana di dalamnya mengandung ragi beras merah, guggulipid dan chromium picolinate sebagai suplemen herbal guna menjaga kadar kolesterol pada subjek dengan riwayat dislipidemia dalam rangkaian pengobatan dan diet yang sehat.
Sebanyak 80 subjek mengikuti penelitian ini yang secara acak ditugaskan untuk menjalani 8 minggu pengobatan, setelah menyelesaikan empat minggu periode run-in. Selama masa pengobatan, setiap subjek menerima Nutrafor CHOL atau plasebo, dua kapsul setelah makan di sore hari dan dua kapsul setelah makan di malam hari selama 8 minggu.
Berdasarkan penelitian sebelumnya, masa pengobatan selama 8 minggu cukup untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan Nutrafor CHOL.
Subjek merupakan penduduk Indonesia berdasarkan inklusi dan eksklusi kriteria sebagaimana tercantum dalam protokol penelitian.
"Dari penelitian ini didapatkan hasil Nutrafor CHOL mampu meningkatkan secara signifikan profil lipid, sehingga mampu menurunkan kadar kolesterol total sebesar 14,2% dan kolesterol LDL 15,4% dengan spesifikasi kolesterol total menurun sebanyak 33,2 mg/dL dan konsentrasi LDL menurun 28,3 mg/dL," tuturnya, Selasa (4/1/2021).
"Hasil uji klinik menunjukkan bahwa Nutrafor CHOL mampu berkontribusi untuk menurunkan dan menjaga kadar kolesterol sehat di dalam tubuh diiringi dengan diet seimbang dan aktivitas fisik yang baik," lanjutnya.
Product Manager Nutrafor CHOL, R. Bagus Arigunanto menjelaskan bahwa Nutrafor CHOL sudah melakukan uji klinis dua kali sebelumnya dengan instansi yang berbeda. Ini dilakukan untuk membuktikan keefektifan khasiat Nutrafor CHOL dan keamanannya dalam penggunaan jangka panjang.
"Obat herbal meskipun terbuat dari bahan alami tetap harus menjalani uji klinis untuk memastikan keefektifan dan khasiat dari obat tersebut," kata Dokter Herbal Medik, dr. Rianti Maharani M.Si,.
Baca juga: 5 Diet Menurunkan Kolesterol Tinggi, Lengkap dengan Menunya
"Selain itu, uji klinis juga akan menunjukan efek samping obat terhadap tubuh terlebih pada organ hati dan liver dalam penggunaan jangka panjang agar dapat menentukan dosis obat yang tepat, dan mengetahui interaksi obat," sambungnya.
Secara umum ada dua proses pengolahan obat herbal, yaitu pengolahan tradisional dan modern. Kedua cara pengolahan ini pada dasarnya memerlukan metode pembuktian yang dapat dipercaya dan memiliki nilai secara ilmiah.
Metode yang sudah disepakati dan telah ditetapkan dengan peraturan dari BPOM saat ini adalah metode uji klinis . Uji klinis adalah suatu usaha untuk memastikan efektivitas, keamanan dan gambaran efek samping yang sering timbul pada manusia akibat pemberian suatu obat.
Baca juga: 5 Minuman yang Menyebabkan Asam Urat, Salah Satunya Kopi
Sebagaimana halnya Nutrafor CHOL, suplemen herbal yang diproduksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories dengan proses pengolahan modern dan sudah melalui uji klinis tahap tiga yang dilakukan oleh PT Clinisindo Laboratories.
Anggota tim investigator Clinisindo Laboratories, Budi Prasaja S.Si, Apt., M.M mengatakan bahwa tujuan dari penelitian ini adalah untuk memverifikasi kemanjuran dan keamanan kombinasi dalam Nutrafor CHOL. Yang mana di dalamnya mengandung ragi beras merah, guggulipid dan chromium picolinate sebagai suplemen herbal guna menjaga kadar kolesterol pada subjek dengan riwayat dislipidemia dalam rangkaian pengobatan dan diet yang sehat.
Sebanyak 80 subjek mengikuti penelitian ini yang secara acak ditugaskan untuk menjalani 8 minggu pengobatan, setelah menyelesaikan empat minggu periode run-in. Selama masa pengobatan, setiap subjek menerima Nutrafor CHOL atau plasebo, dua kapsul setelah makan di sore hari dan dua kapsul setelah makan di malam hari selama 8 minggu.
Berdasarkan penelitian sebelumnya, masa pengobatan selama 8 minggu cukup untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan Nutrafor CHOL.
Subjek merupakan penduduk Indonesia berdasarkan inklusi dan eksklusi kriteria sebagaimana tercantum dalam protokol penelitian.
"Dari penelitian ini didapatkan hasil Nutrafor CHOL mampu meningkatkan secara signifikan profil lipid, sehingga mampu menurunkan kadar kolesterol total sebesar 14,2% dan kolesterol LDL 15,4% dengan spesifikasi kolesterol total menurun sebanyak 33,2 mg/dL dan konsentrasi LDL menurun 28,3 mg/dL," tuturnya, Selasa (4/1/2021).
"Hasil uji klinik menunjukkan bahwa Nutrafor CHOL mampu berkontribusi untuk menurunkan dan menjaga kadar kolesterol sehat di dalam tubuh diiringi dengan diet seimbang dan aktivitas fisik yang baik," lanjutnya.
Product Manager Nutrafor CHOL, R. Bagus Arigunanto menjelaskan bahwa Nutrafor CHOL sudah melakukan uji klinis dua kali sebelumnya dengan instansi yang berbeda. Ini dilakukan untuk membuktikan keefektifan khasiat Nutrafor CHOL dan keamanannya dalam penggunaan jangka panjang.
"Obat herbal meskipun terbuat dari bahan alami tetap harus menjalani uji klinis untuk memastikan keefektifan dan khasiat dari obat tersebut," kata Dokter Herbal Medik, dr. Rianti Maharani M.Si,.
Baca juga: 5 Diet Menurunkan Kolesterol Tinggi, Lengkap dengan Menunya
"Selain itu, uji klinis juga akan menunjukan efek samping obat terhadap tubuh terlebih pada organ hati dan liver dalam penggunaan jangka panjang agar dapat menentukan dosis obat yang tepat, dan mengetahui interaksi obat," sambungnya.
(nug)
Lihat Juga :
