BPOM Kawal Keamanan, Khasiat, dan Mutu Vaksin COVID-19 dengan Terapkan Standar Internasional

JAKARTA - Sebanyak 3 juta vaksin Sinovac dari Tiongkok sudah hadir di Indonesia. Sebelum diberikan kepada masyarakat, saat ini vaksin tersebut masih dalam pengawasan Badan Pengawas Obat dan Makanan ( BPOM ) untuk memastikan keamanan dan mutunya.

Juru Bicara Vaksinasi COVID-19 dari BPOM Dr. dra. Lucia Rizka Andalusia, M Pharm, Apt, kemarin kembali menegaskan komitmen untuk terus memastikan keamanan, khasiat, serta mutu 3 juta dosis vaksin COVID-19 dari Sinovac yang telah tiba di Indonesia. Dalam melakukan pengawasan, BPOM juga menerapkan standar penilaian mutu yang berlaku secara internasional, termasuk mengikuti perkembangan uji klinis di berbagai negara.

(Baca Juga: Waspada Ya! Cegukan Terus-menerus Bisa Tandakan Gejala COVID-19 )

Salah satu proses untuk memastikan mutu vaksin juga telah dilalui, yaitu dengan penerbitan sertifikat lot release terhadap 1,2 juta vaksin CoronaVac. Lot release merupakan syarat dari Badan Kesehatan Dunia (WHO) bagi Otoritas Obat setiap negara untuk melakukan evaluasi dalam memastikan mutu setiap lot/batch vaksin tersebut.

“Keamanan merupakan hal yang sangat penting untuk dipastikan sebelum vaksin diedarkan dan dipergunakan. Salah satu prosesnya adalah dengan memastikan mutu setiap batch vaksin tersebut. Pengujian untuk menerbitkan lot release ini dilakukan di Laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional,” ujar Dr. Lucia dalam keterangan resminya, Senin (4/1).